denominazione
maalox 400 mg + 400 mg compresse masticabili senza zucchero
categoria farmacoterapeutica
antiacidi.
principi attivi
una compressa contiene: magnesio idrossido: 400 mg; alluminio ossido,idrato: 400 mg.
eccipienti
questo medicinale da 400 mg + 400 mg compresse masticabili aroma limone sorbitolo liquido (non cristallizzabile), maltitolo, glicerolo (all'85 per cento), saccarina sodica, aroma limone, talco, magnesio stearato. questo medicinale da 400 mg + 400 mg compresse masticabili aroma frutti rossi sorbitolo liquido (non cristallizzabile), maltitolo, glicerolo (all'85 per cento), saccarina sodica, aroma frutti rossi, talco, magnesio stearato.
indicazioni
trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomacooccasionali.
controindicazioni/eff.secondar
ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. pazienti affetti da porfiria. forme gravi di insufficienza renale.generalmente controindicato in eta' pediatrica. stato di cachessia.
posologia
posologia: 1-2 compresse 4 volte al giorno ben masticate o succhiate,20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. modo di somministrazione: le compresse devono essere ben masticate o succhiate. la loro assunzione puo' essere seguita dall'ingestione di acqua o latte. popolazione pediatrica: non e' raccomandata la somministrazione del medicinalein eta' pediatrica. non superare la dose massima indicata.
conservazione
questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
avvertenze
l'alluminio idrossido puo' causare stitichezza e un sovradosaggio di sali di magnesio puo' causare ipomotilita' dell'intestino; alte dosi diquesto medicinale possono causare o aggravare l'ostruzione intestinale e dell'ileo nei pazienti a piu' alto rischio, come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilita' intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani. l'alluminio idrossido non e' ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalita' renale. tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legame alluminio-fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. si consiglia di consultare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a rischio di ipofosfatemia. nei pazienti con compromissione renale i livelliplasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. in questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. in presenza di forme lievi e moderate diinsufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il diretto controllo del medico. in questi pazienti deve essere evitato l'uso prolungato del medicinale. l'alluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi. questo farmaco contiene: circa 110 mg di sorbitolo per compressa e maltitolo. ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente "senza sodio". popolazione pediatrica: nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido puo' portare aipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione.
interazioni
poiche' i sali di al e mg riducono l'assorbimento gastroenterico delletetracicline si raccomanda di evitare l'assunzione di questo medicinale durante la terapia tetraciclinica per via orale. l'uso di antiacidicontenenti alluminio puo' ridurre l'assorbimento di farmaci come glih 2 -antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxime, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro. polistirene sulfonato (kayexalate). si raccomanda cautela quando il medicinale e' assunto insieme a polistirene sulfonato (kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare ilpotassio, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale(segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio), e diostruzione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio). idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. lasciar trascorrere almenodue ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere questo farmaco per evitare l'interazione con gli altri farmaci. l'uso contemporaneo dichinidina puo' determinare l'aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina. l'utilizzo contemporaneo dialluminio idrossido e citrati puo' portare ad un aumento dei livellidi alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale. l'alcalinizzazione dell'urina successiva alla somministrazione di magnesio idrossido puo' modificare l'escrezione di alcuni farmaci; pertanto, e' stata osservata una maggiore escrezione di salicilati.
effetti indesiderati
la frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati e' definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). disturbi del sistema immunitario. frequenza nonnota: angioedema, reazioni anafilattiche,reazioni di ipersensibilita',orticaria, prurito. patologie gastrointestinali. non comuni: diarreao stipsi; frequenza non nota: dolore addominale. disturbi del metabolismo e della nutrizione. molto raro: ipermagnesemia, comprese le osservazioni dopo somministrazione prolungata a pazienti con danno renale; frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): iperalluminemia, ipofosfatemia, durante l'uso prolungato o ad alte dosi o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), che puo'causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia. segnalazione delle reazioni avverse sospette. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
gravidanza e allattamento
gravidanza: il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto oper il lattante. allattamento: in seguito al limitato assorbimento materno quando assunto secondo il regime posologico indicato, l'alluminioidrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono consideraticompatibili con l'allattamento.
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