denominazione
gaviscon bruciore e indigestione
categoria farmacoterapeutica
farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.
principi attivi
sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325mg.
eccipienti
carbomero 974p; metile paraidrossibenzoato (e218); propile paraidrossibenzoato (e216); saccarina sodica; aroma menta; sodio idrossido; acquadepurata.
indicazioni
trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidita', quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo ipasti o durante la gravidanza.
controindicazioni/eff.secondar
ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasidegli eccipienti.
posologia
per somministrazione orale. adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno. bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'.
conservazione
non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi c. non refrigerareo congelare.
avvertenze
ogni dose da 10 ml (1 bustina) presenta un contenuto di sodio pari a 127.25 mg (5.53 mmoli). cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui e' raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3.25mmoli) di calcio. si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio. se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. contiene metile paraidrossibenzoato (e218) e propile paraidrossibenzoato (e216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). l'uso prolungato dovrebbe essere evitato. cosi' come per altri prodotti medicinali anticido, l'assunzione del medicinale puo' mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti piu' gravi. il farmaco non deve essere usato nei seguenti casi:pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale/ insufficienza renale; pazienti con ipofosfatemia. vi e' possibilita' di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico. vie' un aumento del rischio di ipernatremia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale. il trattamento di bambini di eta'inferiore ai 12 anni non e' generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica.
interazioni
a causa della presenza di calcio carbonato che agisce come un antiacido, e' necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'assunzione del farmaco e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antih2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenonolo, metoprololo, propanololo), glucocorticoidi, clorochina e bifosfonati).
effetti indesiderati
molto raramente (<1/10.000) i pazienti sensibili ai componenti del medicinale possono sviluppare manifestazioni allergiche, quali orticariao broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi, dolore addominale, eruzione cutanea pruriginosa, diarrea, nausea e vomito. l'ingestione di grandi quantita' di calcio carbonato puo' causare alcalosi, ipercalcemia, ritorno acido, sindrome latte-alcali o costipazione. questisintomi si verificano normalmente a seguito di assunzione di dosi superiori rispetto alla dose raccomandata.
gravidanza e allattamento
studi controllati in aperto su 281 donne in gravidanza non hanno dimostrato alcun effetto indesiderato significativo del medicinale sul decorso della gravidanza o sullo stato di salute del feto/neonato. sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il piu' possibile la durata del trattamento. indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l'alginato non ha effetto negativo sullafertilita' della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione. i dati clinici non suggeriscono che il farmaco possa avere un effetto sulla fertilita' nell'uomo.
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