denominazione
sobrefluid
categoria farmacoterapeutica
espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
principi attivi
sobrerolo.
eccipienti
soluzione iniettabile 60 mg/ 4 ml adulti, soluzione da nebulizzare 40mg/3 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. adulti supposte, bambini supposte: gliceridi semisintetici solidi.
indicazioni
mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
controindicazioni/eff.secondar
ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; ilfarmaco e' controindicato nei bambini d'eta' inferiore ai 2 anni.
posologia
soluzione iniettabile 60 mg/ 4 ml adulti: 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. adulti 200 mg supposte: 1-2 supposte al di'. bambini 100mg supposte: 1-2 supposte al di'. 40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per1 o 2 applicazioni al di'.
conservazione
supposte adulti, bambini: conservare a temperatura non superiore a 25gradi c. soluzione iniettabile adulti, soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml: nessuna particolare condizione di conservazione.
avvertenze
i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d'eta'inferiore ai 2 anni. infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. essi non devono quindi essere usati nei bambini d'eta' inferiore ai 2 anni.
interazioni
non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
effetti indesiderati
ostruzione bronchiale. frequenza sconosciuta: possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
gravidanza e allattamento
in gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non e' sufficientemente dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo quando, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
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