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Nurofenteen*12 Cpr Orodisp 200 Mg Limone

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denominazione nurofenteen. 200 mg compresse orodispersibili limone categoria farmacoterapeutica prodotti antinfiammatori e antireumatici non stero...

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Certificazione Ministero della Salute
 

denominazione
nurofenteen, 200 mg compresse orodispersibili limone

categoria farmacoterapeutica
prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei, derivati dell'acido propionico.

principi attivi
ogni compressa orodispersibile contiene 200 mg di ibuprofene.

eccipienti
etilcellulosa, biossido di silicio precipitato, ipromellosa, mannitolo, aspartame (e951), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, aroma (limone).

indicazioni
sintomatologie dolorose lievi o moderate quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali. febbre. questo farmaco e' indicato per adulti eadolescenti al di sopra dei 12 anni.

controindicazioni/eff.secondar
pazienti con ipersensibilita' all'ibuprofene o verso uno qualsiasi degli altri eccipienti. pazienti che hanno mostrato in precedenza reazioni di ipersensibilita' (es. broncospasmo, asma, riniti, angioedema od orticaria) conseguenti all'impiego di acido acetilsalicilico, ibuprofene o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei. pazienti con graveinsufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca (iv classe nyha). pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlati a precedenti terapie con fans(farmaci antinfiammatori non steroidei). pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o piu' distinti episodidi provata ulcerazione o sanguinamento). pazienti con emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia in atto. pazienti con disturbi non chiariti della emopoiesi. pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). durante l'ultimo trimestre di gravidanza.

posologia
uso orale: posizionare una compressa sulla lingua, lasciarla sciogliere, quindi deglutire. non e' necessaria l'assunzione di acqua. non somministrare ai bambini di eta' inferiore ai 12 anni. adulti e adolescenti oltre i 12 anni: dose iniziale da 200 a 400 mg di ibuprofene, quindi, se necessario, da 200 a 400 mg di ibuprofene ogni 4-6 ore. non superare la dose di 1200 mg di ibuprofene nelle 24 ore. anziani: non sono richieste modificazioni dello schema posologico. si consiglia ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere questo medicinlea stomaco pieno. solo per un breve periodo di trattamento. nel caso l'uso del medicinale sia necessario per piu' di 3 giorni negli adolescenti o nel caso di peggioramento della sintomatologia, deve essere consultato il medico. nel caso l'uso del medicinale sia necessario per piu'di 3 giorni in caso di febbre o per piu' di 4 giorni nel trattamentodel dolore, o nel caso di peggioramento dei sintomi si deve consigliare al paziente di consultare un medico. gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile necessaria per controllare i sintomi.

conservazione
conservare ad una temperatura non superiore ai 25 gradi c.

avvertenze
gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. anziani: i pazienti anzianipresentano una maggiore frequenza di reazioni avverse ai fans, in particolare emorragia e perforazione gastrointestinale che possono esserefatali. i pazienti anziani hanno maggior rischio di conseguenze da reazioni avverse. e' necessaria cautela in pazienti con: lupus eritematoso sistemico o con malattia mista del connettivo, per aumentato rischiodi meningite asettica; disturbi congeniti del metabolismo della porfirina (ad esempio porfiria acuta intermittente); patologie gastrointestinali e malattia infiammatoria intestinale cronica (colite ulcerativa,morbo di crohn); storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiche', in associazione alla terapia con fans, sono state riportate ritenzione idrica ed edema; compromissione renale, in quanto la funzionalita' renale si puo' deteriorare; disfunzioni epatiche; immediatamentedopo un intervento di chirurgia maggiore; febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie ostruttive croniche, in quanto esiste perquesti pazienti un aumentato rischio di sviluppare reazioni allergiche. queste si possono manifestare sotto forma di attacchi d'asma (cosiddetta "asma da analgesici"), edema di quincke o orticaria. in pazientiche hanno gia' manifestato reazioni allergiche ad altre sostanze, in quanto sono a rischio piu' elevato di sviluppare reazioni di ipersensibilita' anche durante l'utilizzo di questo farmaco. altri fans: l'uso di questo medicinale deve essere evitato in concomitanza di altri fans,inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2. effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: studi clinici suggeriscono che l'uso diibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg al giorno), puo' essere associato a un modesto incremento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus). in generale, glistudi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (per esempio, <= 1200 mg al giorno) siano associate ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. i pazienti con ipertensione noncontrollata, insufficienza cardiaca congestizia (ii-iii classe nyha),cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltantodopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di iniziare il trattamento a lungo termine per i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400mg/die) di ibuprofene. effetti gastrointestinali: sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i fans, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono stati segnalati sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. negli anziani e in pazienti con storia di ulcera,soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio diemorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto all'aumentare delle dosi di fans. questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile. l'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deveessere considerato per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto sanguinamento gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico. quando si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono questo farmaco, il trattamento deve essere sospeso. i fans devono esseresomministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di crohn) poiche' tali condizioni possono essere esacerbate. effetti dermatologici: gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di stevens-johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state segnalate molto raramente in associazione con l'uso dei fans. nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. questo medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di esantema della cute, lesioni della mucosao qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. la varicella puo' eccezionalmente essere all'origine di complicazioni infettive gravi alla cutee ai tessuti molli. ad oggi, non si puo' escludere il contributo deifans nel peggioramento di tali infezioni, pertanto si consiglia di evitare l'utilizzo di questo farmaco in caso di varicella. patologie respiratorie: in pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche in atto o pregresse puo' insorgere broncospasmo. altre considerazioni: gravireazioni di ipersensibilita' acuta (per esempio shock anafilattico) si osservano molto raramente. ai primi segni di reazione di ipersensibilita' dopo la somministrazione/assunzione di questo farmaco la terapiadeve essere interrotta. misure di soccorso medico richieste in base ai sintomi devono essere intraprese da personale specializzato. l'ibuprofene, il principio attivo di questo mdicinale, puo' inibire temporaneamente la funzionalita' delle piastrine (aggregazione trombocitica), pertanto si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con disturbi della coagulazione. in caso di somministrazione prolungata di questo farmaco e' richiesto un controllo regolare dei valori epatici, dellafunzionalita' renale e della conta ematica. l'uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per la cefalea puo' peggiorarne i sintomi. sesi verifica o si sospetta questa situazione deve essere consultato ilmedico e il trattamento deve essere sospeso.

interazioni
ibuprofene deve essere evitato in associazione con: acido acetilsalicilico (asa): la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non e' generalmente raccomandata a causa del potenzialeaumento di effetti indesiderati. altri fans inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: evitare l'uso concomitante di due o piu'fans, poiche' questo puo' aumentare il rischio di eventi avversi. dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene puo' inibire competitivamente l'effetto dell'acido acetilsalicilico a basse dosi sull'aggregazione piastrinica quando i farmaci vengono somministrati contemporaneamente. sebbene vi siano incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, non si puo' escludere la possibilita'che l'uso regolare a lungo termine di ibuprofene possa ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico a basse dosi. nessun effetto clinico rilevante e' considerato probabile in seguito ad un usooccasionale di ibuprofene. l'ibuprofene (come altri fans) deve essereutilizzato con cautela in associazione con: corticosteroidi: aumentodel rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale. anticoagulanti: i fans possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. fenitoina: l'uso concomitante di questo medicinale conpreparazioni a base di fenitoina puo' aumentare i livelli sierici di entrambe le sostanze. l'uso corretto dei farmaci (somministrati per unperiodo massimo di 4 giorni) non richiede di norma il controllo dei livelli sierici di fenitoina. agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (ssris): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. antipertensivi (ace inibitori, beta-bloccanti eantagonisti dell'angiotensina ii) e diuretici: i fans possono far diminuire gli effetti di questi farmaci. in alcuni pazienti con funzionerenale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ace inibitore, di un beta-bloccante o di un antagonista dell'angiotensina iie di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi puo' portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa unapossibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmentenei pazienti anziani. i pazienti devono essere adeguatamente idratatie deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionerenale dopo l'inizio della terapia concomitante e successivamente ad intervalli regolari. i diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicita' dei fans. glicosidi cardiaci (digossina): i fans possono peggiorare l'insufficienza cardiaca, ridurre il gfr e livelli plasmaticidi glicosidi. l'uso concomitante di questo farmaco con preparazioni abase di digossina puo' aumentare i livelli sierici di questi medicinali. l'uso corretto dei farmaci (somministrati per un periodo massimo di4 giorni) non richiede di norma il controllo dei livelli sierici di digossina. ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicita'. litio: esistono dimostrazioni della possibilita' di un potenziale aumento deilivelli di litio nel sangue. l'uso corretto dei farmaci (somministratiper un periodo massimo di 4 giorni) non richiede di norma il controllo dei livelli sierici di litio. probenecid e sulfinpirazone: medicinali contenenti probenecid o sulfinpirazone possono ritardare l'escrezione dell'ibuprofene. diuretici risparmiatori di potassio: la somministrazione concomitante di questo medicinale e diuretici risparmiatori di potassio puo' portare ad iperpotassiemia (si raccomanda il controllo del potassio sierico). metotrexato: esistono dimostrazioni della possibilita' di un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato. la somministrazione di questo farmaco nelle 24 ore precedenti e successive la somministrazione di metotrexato puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato e ad un aumento dei suoi effetti tossici. zidovudina: esistono dimostrazioni di aumentato rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti emofilici sieropositivi per l'hiv se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene. sulfaniluree: studi clinicihanno mostrato interazioni tra farmaci antiinfiammatori non steroideie antidiabetici (sulfoniluree). sebbene finora non siano state descritte interazioni tra l'ibuprofene e le sulfaniluree, si raccomanda un controllo dei valori ematici di glucosio come misura precauzionale durante l'assunzione concomitante. tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicita' quando i fans vengono somministrati con il tacrolimus. antibiotici chinolonici: dati provenienti dagli studi animali indicano che i fans possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. i pazienti che assumono fans e chinoloni possono avere un rischio aumentato di sviluppare convulsioni. inibitori del cyp2c9: la somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori del cyp2c9 puo' aumentare l'esposizione all'ibuprofene (substrato del cyp2c9). in uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitoridel cyp2c9), si e' osservata una aumentata esposizione al s(+)-ibuprofene da approssimativamente l'80% al 100%. si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di ibuprofene quando si somministranoconcomitantemente inibitori potenti del cyp2c9, in particolar modo quando dosi elevate di ibuprofene vengono somministrate con voriconazoloo fluconazolo.

effetti indesiderati
la lista dei seguenti effetti indesiderati comprende tutti gli effettiindesiderati che sono stati riconosciuti durante il trattamento con ibuprofene, anche quelli osservati durante terapie prolungate ad alto dosaggio in pazienti con reumatismo. le frequenze riportate, che si estendono oltre le segnalazioni di effetti indesiderati molto rari, si riferiscono a brevi periodi di trattamento per dosi giornaliere fino adun massimo di 1200 mg di ibuprofene per forme farmaceutiche orali e fino ad un massimo di 1800 mg per le supposte. si deve tenere in considerazione che le seguenti reazioni avverse sono prevalentemente dose-dipendenti e variano da individuo a individuo. le reazioni avverse associate con la somministrazione di ibuprofene sono elencate a seguire secondo la classificazione per sistemi ed organi ed in base alla frequenza. le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). all'interno di ciascuna classedi frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravita'. le reazioni avverse osservate piu' spesso sonodi natura gastrointestinale. le reazioni avverse sono nella maggior parte dei casi dose-dipendenti. in particolare il rischio che si manifesti sanguinamento gastrointestinale dipende dal dosaggio e dalla durata di trattamento. possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione oemorragia gastrointestinale, talvolta fatale, particolarmente negli anziani. in seguito a somministrazione di ibuprofene sono state segnalate nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di crohn. meno frequentemente e' stata osservata gastrite. edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati segnalati in associazione al trattamento con fans. studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg al giorno) puo' essere associato con un lieve aumento del rischio di eventi tromboticiarteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus). e' stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante) associato all'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei. questo e' probabilmente dovuto al meccanismo d'azione dei farmaci anti-infiammatori non steroidei. se si manifestano o peggiorano i segni di un'infezione durante l'uso di questo farmaco, si deve raccomandare al paziente di rivolgersi immediatamente al medico per valutare se e' necessaria una terapia anti-infettiva/antibiotica. per trattamenti prolungati la conta ematica dovrebbe essere controllata regolarmente. al paziente deve essere spiegato che deve informare immediatamente il medico e sospendere l'assunzione di questo medicinale se si manifesta uno qualunque dei sintomi di reazioni di ipersensibilita'; cio' puo' accadere anche al primo utilizzo, nel qual caso e' necessaria l'assistenza immediata di un medico. il paziente deveessere istruito a sospendere l'assunzione del medicinale e consultareimmediatamente un medico se si manifesta un forte dolore nella parte superiore dell'addome o melena o ematemesi. infezioni ed infestazioni.molto raro: è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante). in casi eccezionali, gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate durante un'infezione da varicella. patologiedel sistema emolinfopoietico. molto raro: disturbi dell'ematopoiesi (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi). leprime manifestazioni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali del cavo orale, sintomi simil - influenzali, spossatezza grave, sanguinamenti nasali e cutanei, contusioni. in questi casi si deve consigliare al paziente di interrompere immediatamente il medicinale, di evitarequalsiasi medicinale di automedicazione contenente analgesici o antipiretici e di consultare il medico. disturbi psichiatrici. molto raro:reazioni psicotiche, depressione. disturbi del sistema immunitario. reazioni di ipersensibilità che si manifestano con: non comune: orticaria e prurito; molto raro: gravi reazioni di ipersensibilità. i sintomipossono essere: gonfiore del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave),esacerbazione dell'asma; non noto: reattività del tratto respiratorioche comprende asma, broncospasmo e dispnea. patologie del sistema nervoso. non comune: disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza; molto raro:meningite aseptica. patologie dell'occhio. non comune: disturbi dellavista. patologie dell'orecchio e del labirinto. raro: tinnito. patologie cardiache. molto raro: insufficienza cardiaca, palpitazioni ed edema, infarto del miocardio. patologie vascolari. molto raro: ipertensione, vasculite. patologie gastrointestinali. comune: problemi gastrointestinali, come dolori addominali, nausea e dispepsia. diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, vomito e lievi perdite di sanguenello stomaco e/o nell'intestino che in casi eccezionali possono causare anemia; non comune: ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, stomatiti ulcerative, peggioramento di colite o morbo di crohn, gastrite; molto raro: esofagiti e formazione direstringimenti membranosi nell'intestino (restringimenti intestinali simil-diaframmatici), pancreatiti. patologie epatobiliari. molto raro:disfunzione epatica, danno epatico, in particolare nella terapia a lungo termine, insufficienza epatica, epatite acuta. patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. non comune: eruzioni cutanee varie; moltoraro: gravi forme di reazioni cutanee come reazioni bollose incluse sindrome di stevens-johnson, eritema multiforme e necrolisi epidermicatossica, alopecia; non nota: reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome dress). patologie renali e urinarie. raro: raramente possono verificarsi danni ai tessuti renali (necrosi papillare) ed elevate concentrazioni di acido urico nel sangue; molto raro: formazione di edemi, in particolare in pazienti con ipertensione arterioso o insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale che può essere accompagnata da insufficienza renale. esami diagnostici.raro: diminuzione dei livelli di emoglobina. descrizione di alcune reazioni avverse. reazioni di ipersensibilita' sono state segnalate a seguito di trattamento con ibuprofene.


Reparto
Spec.med.da banco
ATC/GMP
Ibuprofene
Classificazione
Farmaco da banco
Detraibile
Si
Scadenza
06/2025

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