denominazione
paracetamolo teva 500 mg compresse
categoria farmacoterapeutica
analgesici ed antipiretici, anilidi.
principi attivi
paracetamolo.
eccipienti
amido di mais, carbossimetilcellulosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, amido di maismodificato.
indicazioni
come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili qualil'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del trattorespiratorio ecc. come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine.
controindicazioni/eff.secondar
ipersensibilita' al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
posologia
al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, e' opportuno ridurre la dose singola per via orale. per i bambini e' indispensabile rispettarela posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. le eta' approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. negli adulti, la posologia massima per via orale e' di 3000 mg di paracetamolo al giorno. bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6ed i 10 anni): mezza compressa alla volta, da ripetere se necessariodopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. bambini dipeso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. ragazzi di peso compresotra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le6 somministrazioni al giorno. ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripeterese necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. nel caso di fortidolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessariodopo non meno di 4 ore.
conservazione
questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
avvertenze
nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve esseresospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. il paracetamolodeve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficineza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di gilbert), insufficienza epatica grave (child-pugh >9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalilta' epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad altorischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, percio' la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato e nei pazienti affetti da sindrome di gilbert deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria. durante iltrattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' seil paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
interazioni
l'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocita'dello svuotamento gastrico. pertanto, la somministrazione concomitantedi farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocita' dello svuotamento gastrico puo'determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilita' del prodotto. la somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. l'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo puo' indurre un aumento dell'emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicita'. l'usoconcomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori di inr.in questi casi deve essere condotto un monitoraggio piu' frequente dei valori di inr durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possonoavere tale effetto (ad es. rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). lo stesso vale nei casidi etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. la somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
effetti indesiderati
con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson e necrolisi epidermica. sono state segnalate reazioni diipersensibilita' quali ad esempio rash cutanei con eritema od orticaria, angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epaticaed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinalie vertigini.
gravidanza e allattamento
nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo ne' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo nei casi di effettiva necessita'.
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