denominazione

irireact 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose

categoria farmacoterapeutica

decongestionante ed antiallergico.

principi attivi

100 ml di soluzione contengono i principi attivi: feniramina maleato 0,30 g; tetrizolina cloridrato 0,05 g. eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

eccipienti

acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

indicazioni

irireact e' indicato nel trattamento degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

controindicazioni/eff.secondar

ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, nafazolina. glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell'occhio. controindicato nei bambini aldi sotto dei 12anni. generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedereparagrafo 4.6). controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere paragrafo 4.5).

posologia

posologia: 1-2 gocce da instillare nell'occhio interessato 2-3 volte al giorno. non superare le dosi consigliate. attenersi scrupolosamentealle dosi consigliate. un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi. irireact e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. (vedere paragrafo 4.3).

conservazione

conservare a temperatura non superiore a 30 gradi c.

avvertenze

il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). in caso delpersistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamentoinvitare il paziente a consultare il medico. in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento del medico. l'uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. in tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. il prodotto contiene come conservante 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml. il benzalconio cloruro puo' dare origine a reazioni di ipersensibilita' e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo15 minuti dopo l'uso del prodotto). in questi casi e' possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti. benzalconio cloruro puo' anche causare irritazione agli occhi specialmente se siha l'occhio secco o disturbi alla cornea.

interazioni

irireact non deve essere usato in concomitanza con l'assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiche' cio' puo' determinare l'insorgenza di gravi crisi ipertensive.

effetti indesiderati

l'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato puo' determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. raramente possono manifestarsi fenomenidi ipersensibilita'. in tal caso occorre interrompere il trattamentoed istituire terapia idonea. segnalazione delle reazioni avverse sospette. la segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale.agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

gravidanza e allattamento

i dati relativi all'uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridratoin donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. a scopo precauzionale, e' preferibile in gravidanza e durante l'allattamento, usare irireact solo in caso di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.