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Brufen Analgesico*12 Cpr Riv 400 Mg

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denominazione brufen analgesico compresse rivestite con film categoria farmacoterapeutica prodotti antinfiammatori e antireumatici. non steroidei....

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Certificazione Ministero della Salute
 

denominazione
brufen analgesico compresse rivestite con film

categoria farmacoterapeutica
prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, derivati dell'acido propionico.

principi attivi
ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene (come sale di lisina). ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene (come sale di lisina).

eccipienti
nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (e460), silice colloidale anidra (e551), crospovidone (e1202), povidone (e1201), magnesiostearato (e572), talco (e553b). rivestimento della compressa: polivinil alcool idrolizzato (e1203), titanio diossido (e171), macrogol (e1521), talco (e553b). inchiostro da stampa: gommalacca (e904), ossido diferro nero (e172), idrossido di ammonio (e527).

indicazioni
(solo 200 mg). per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune. (solo 400 mg). per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, emicrania acuta cono senza aura, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nelraffreddore comune.

controindicazioni/eff.secondar
l'ibuprofene e' controindicato nei pazienti: con ipersensibilita' allasostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti, con precedenti reazioni da ipersensibilita' (ad es. broncospasmo, angioedema, rinite, orticaria o asma) in risposta all'acido acetilsalicilico (asa) o ad altri antinfiammatori non steroidei (fans), con presenza o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con fans,con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca (classe iv dell'nyha), (solo 200 mg) bambini al di sotto di 20 kg di peso (circa 6 anni di eta'); (solo 400 mg) adolescenti al di sotto di 40 kg di peso o bambini minori di 12 anni di eta';con emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia attiva, condisturbi della formazione del sangue non chiariti, con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi), durante l'ultimo trimestre di gravidanza.

posologia
adulti e adolescenti >= 40 kg di peso corporeo (12 anni di eta' e oltre). (solo 200 mg) dose iniziale: 200 mg o 400 mg. se necessario puo' essere assunta una dose addizionale di 1 o 2 compresse (da 200 mg a 400mg). il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in baseai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg e non inferiore a 4 ore per una dose da 200 mg. non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. (solo 400 mg) dose iniziale: 400 mg. se necessario puo' essere assunta una dose addizionale di 400 mg. il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. non deve essere inferiore a 6 ore peruna dose da 400 mg. non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. per il trattamento dell'emicrania la dose deve essere diuna compressa da 400 mg come dose singola, se necessario 400 mg con intervalli da 4 a 6 ore. non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. popolazione pediatrica (solo 200 mg). bambini oltrei 6 anni (20 kg - 40 kg di peso corporeo). l'ibuprofene deve essere usato solo in bambini con un peso corporeo di almeno 20 kg. la dose massima giornaliera di ibuprofene e' di 20 - 30 mg di ibuprofene per kg dipeso corporeo, divisi in 3 o 4 dosi individuali con un intervallo tradosi da 6 a 8 ore. non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata. non deve essere superato un dosaggio massimo di 30 mg/kg di ibuprofene in un periodo di 24 ore. si applicano le seguenti informazioni relative al dosaggio. peso corporeo: 20 kg - 29 kg; dose singola: 1 compressa (200 mg di ibuprofene); dose massima giornaliera: 3compresse (equivalenti a 600 mg di ibuprofene). peso corporeo: 30 kg- 39 kg; dose singola: 1 compressa (200 mg di ibuprofene); dose massima giornaliera: 4 compresse (equivalenti a 800 mg di ibuprofene). nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per piu' di 3 giorni nei bambini di eta' superiore ai 6 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino e' necessario rivolgersi al medico. bambini minori di 6 anni. il medicinale e' controindicato in bambini minori di 6anni. (solo 400 mg) il farmaco e' controindicato negli adolescenti aldi sotto di 40 kg di peso corporeo o nei bambini minori di 12 anni. nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per piu' di 3 giorni neibambini di eta' superiore ai 12 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino e' necessario rivolgersi al medico. gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della minima dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento necessaria per controllare i sintomi. solo per uso a breve termine. se il medicinale e' richiesto per piu' di 3 giorni in caos di emicrania o febbreo per piu' di 4 giorni per il trattamento del dolore o se i sintomi peggiorano, il paziente deve essere consigliato di consultare un medico. pazienti anziani non e' necessario alcun aggiustamento della dose. ipazienti anziani devono essere monitorati in modo particolarmente attento a causa del possibile profilo degli effetti indesiderati. pazienti con sensibilita' gastrica i pazienti con stomaco sensibile devono assumere il medicinale durante un pasto. l'assunzione di ibuprofene dopoun pasto puo' ritardare l'insorgenza della sua azione. se questo accade, non deve essere assunto ibuprofene addizionale fino a quando e' trascorso il corrispondente intervallo tra dosi. pazienti con compromissione renale. nessuna riduzione di dose e' richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale da lieve a moderata. pazienticon compromissione epatica. nessuna riduzione di dose e' richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica da lieve a moderata. modo di somministrazione solo per somministrazione orale e uso a breve termine. le compresse di ibuprofene devono essere deglutiteintere con abbondante acqua. non masticare le compresse.

conservazione
questo medicinale non richiede speciali condizioni per la conservazione.

avvertenze
gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il tempo piu' breve necessario ad ottenere il controllo dei sintomi (vedere effetti sui sistemi gastrointestinale e cardiovascolare). si deve usare cautela durante la somministrazione di ibuprofene in pazienti che soffrono delle seguenti condizioni, che possono peggiorare: disturbi congeniti del metabolismo della porfirina (per es.porfiria acuta intermittente), disturbi della coagulazione (l'ibuprofene puo' prolungare la durata della coagulazione), direttamente dopo interventi di chirurgia maggiore, lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo (ad es. rischio aumentato di meningiteasettica), ipertensione e/o insufficienza cardiaca, poiche' la funzionalita' renale puo' deteriorarsi, in pazienti che soffrono di febbre dafieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiche' per loro esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. questipossono presentare un attacco d'asma (cosi' detta asma da analgesici), edema di quincke o orticaria, in pazienti che reagiscono con allergia ad altre sostanze, poiche' esiste anche un rischio aumentato di comparsa di reazioni da ipersensibilita' durante l'uso di ibuprofene. anziani. gli anziani presentano una frequenza aumentata di reazioni avverse ai fans, specialmente sanguinamento gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali. reazioni respiratorie un broncospasmo puo' essere precipitato in pazienti che soffrono di asma bronchiale o malattie allergiche o con anamnesi di tali patologie. altri fans. l'uso di ibuprofene con altri fans, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo- ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse e deve essereevitato. effetti renali. compromissione renale, poiche' la funzionalita' renale puo' deteriorarsi ulteriormente. in termini generali, l'assunzione abituale di analgesici, in particolare l'associazione di diverse sostanze analgesiche, puo' portare ad un danno renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). questo rischio puo' aumentare sotto sforzo fisico associato con perdita di sali e disidratazione. pertanto deve essere evitato. esiste un rischio dicompromissione renale nei bambini e negli adolescenti disidratati. effetti epatici. disfunzione epatica. e' appropriato sospendere la terapia con ibuprofene quando si verifica deterioramento della funzionalita' epatica in concomitanza con la sua somministrazione. dopo la sospensione del trattamento, lo stato di salute di solito si normalizza. e' appropriato anche un monitoraggio occasionale della glicemia. effetti cardiovascolari e cerebrovascolari. si richiede particolare cautela (discutere con il medico o il farmacista) prima di iniziare il trattamento in pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca,perche' in associazione alla terapia con fans sono state segnalate ritenzione idrica, ipertensione ed edema. i pazienti che soffrono di ipertensione non controllata (classe ii-iii dell'nyha), insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosaperiferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene solo dopo un'attenta valutazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di iniziare il trattamento a lungo termine in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (per es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito o fumo), in particolare se sono necessariedosi elevate di ibuprofene (2400 mg/die). studi clinici suggerisconoche l'uso di ibuprofene, soprattutto ad una dose elevata (2400 mg/die)e per trattamenti a lungo termine, puo' essere associato ad un leggero aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus). in generale, gli studi epidemiologici non indicano che basse dosi di ibuprofene (per es. <=1200 mg/die) siano associate a un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. alterazione della fertilita' femminile. vi sono alcune evidenze che i farmaciche inibiscono la sintesi delle cicloossigenasi/ prostaglandine, possono causare alterazioni della fertilita' femminile, mediante un effettosull'ovulazione. questo e' reversibile dopo la sospensione del trattamento. sicurezza gastrointestinale. i fans devono essere somministraticon cautela nei pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di crohn), poiche' tali condizioni possono essere esacerbate. durante il trattamento con tutti i fans, in qualsiasi momento durante la terapia, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali. nei pazienti con anamnesi di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, e negli anziani, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione e' maggiore con l'aumento delle dosi di fans. questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile. e' opportuno considerare l'uso concomitante di agenti protettivi (per es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) sia per questi pazienti sia per i pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. i pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare seanziani, devono riferire qualsiasi sintomo di natura gastrointestinaleinusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. e' necessaria cautela nel trattamento di pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali,anticoagulanti come il warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico.quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ibuprofene, il trattamento deve essere sospeso. reazioni cutanee gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, come dermatite esfoliativa, sindrome di steven - johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso di fans. nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio di queste reazioni: infatti l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. l'uso di ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno diipersensibilita'. eccezionalmente la varicella puo' causare gravi reazioni cutanee e complicazioni infettive ai tessuti molli.

interazioni
l'uso di ibuprofene deve essere evitato in associazione con acido acetilsalicilico. la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non e' generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati. dati sperimentali suggeriscono chel'ibuprofene puo' inibire competitivamente l'effetto dell'acido acetilsalicilico a basse dosi sull'aggregazione piastrinica quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente. sebbene ci siano incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati dalla situazione clinica, non si puo' escludere la possibilita' che l'uso regolare, a lungotermine di ibuprofene possa ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico a basse dosi. nessun effetto clinico rilevante viene considerato probabile in seguito ad uso occasionale di ibuprofene. altri fans inclusi salicilati e inibitori selettivi della cicloossigenasi-2: evitare l'uso concomitante di due o piu' fans, perche' puo' aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e di sanguinamento dovuti ad un effetto sinergico. anticoagulanti: i fans possono aumentaregli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. diuretici, ace inibitori e antagonisti dell'angiotensina ii: i fans possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. in alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ace inibitore o di un antagonista dell'angiotensina ii e di agenti che inibiscono il sistema della cicloossigenasi, puo' avere comeconseguenza un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa insufficienza renale acuta, che e' generalmente reversibile. pertanto, l'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmentenei pazienti anziani. i pazienti devono essere adeguatamente idratatie deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante e successivamente con cadenza regolare. diuretici risparmiatori di potassio : la somministrazione concomitante di ibuprofene e diuretici risparmiatori di potassio,puo' portare a iperpotassiemia (si raccomanda il controllo del potassio sierico). corticosteroidi : aumento del rischio di reazioni avverse, specialmente del tratto gastrointestinale (ulcerazione o emorragia gastrointestinale). agenti antiaggreganti e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ssri): aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. digossina: i fans possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocita' di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici di digossina. un controllo della digossina sierica non e' richiesto, come regola, nell'uso corretto (massimo 4 giorni). fenitoina: l'uso concomitante di ibuprofene con preparazioni di fenitoina puo' aumentare i livelli sierici di fenitoina. un controllo della fenitoina sierica non e' richiesto, come regola, nell'uso corretto (massimo 4 giorni). litio: vi e' evidenza di potenziali aumenti deilivelli plasmatici di litio. un controllo del litio sierico non e' richiesto, come regola, nell'uso corretto (massimo 4 giorni). metotrexato: la somministrazione di ibuprofene entro 24 ore prima della somministrazione di metotrexato puo' portare ad un aumento della concentrazionedi metotrexato e a un aumento degli effetti tossici. ciclosporina: ilrischio diun effetto dannoso sui reni dovuto alla ciclosporina vieneaumentato dalla co-somministrazione di alcuni fans. questo effetto nonpuo' essere escluso anche per l'associazione della ciclosporina con l'ibuprofene. mifepristone. i fans non devono essere usati per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, perche' i fans possono ridurre l'effetto del mifepristone. sulfinpirazone: i medicinali che contengono sulfinpirazone possono ritardare l'escrezione di ibuprofene.probenecid: i medicinali che contengono probenecid possono ridurre l'escrezione dei fans e possono aumentare le loro concentrazioni sieriche. tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicita' se i fans vengono co-somministrati con tacrolimus. zidovudina: aumentato rischio di tossicita' ematologica quando i fans vengono co-somministrati con zidovudina. si raccomanda una conta delle cellule del sangue 1-2 settimane dopo l'inizio della co-somministrazione. ci sono indicazioni di un aumento del rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti hiv positivi con emofilia in trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. sulfaniluree: i fans possono sia aumentare che diminuire l'effettoipoglicemizzante delle sulfaniluree. si consiglia cautela in caso ditrattamento simultaneo. antibiotici chinolonici: dati negli animali indicano che i fans possono aumentare il rischio di convulsioni associato con gli antibiotici chinolonici. i pazienti che assumono fans e chinoloni possono presentare un aumento del rischio di sviluppare convulsioni. alcool, bifosfonati, oxpentifillina (pentossifillina) e sulfinpirazone: possono potenziare gli effetti gastrointestinali e il rischio di sanguinamento o ulcerazione. baclofene: aumento della tossicita' delbaclofene.


Reparto
Farmac.prec.prod.ind.-generici
ATC/GMP
Ibuprofene
Detraibile
Si
Scadenza
05/2026
Mylan spa

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